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黑龙江省第二届药物临床试验机构主任大会暨黑龙江省健康产业协会药物临床试验专业委员会学术在我院顺利召开
发布时间：
2025-12-05 10:25
来源：
2025年12月2日，由黑龙江省健康产业协会药物临床试验专业委员会主办、黑龙江省医院承办，黑龙江省药品监督管理局指导的黑龙江省第二届药物临床试验机构主任大会暨黑龙江省健康产业协会药物临床试验专业委员会学术年会在黑龙江省医院实训中心成功举办。黑龙江省药品监督管理局药品注册管理处二级调研员刘丽、黑龙江省健康产业协会药物临床试验专业委员会主任委员徐蔚秋等领导专家莅临会议。承办单位黑龙江省医院副院长、药物临床试验机构主任孙晓梅，科教部部长朴阳出席会议。
本次会议规模盛大，共吸引了来自全省45家药物临床试验机构、42位机构办主任及行业代表共计102人参会。大会以“分享、交流、规范：药物临床试验科学发展之路”为主题，聚焦药物临床试验全生命周期管理的核心议题，打造了一场高水平的学术交流盛会。与会代表围绕主题进行了深入研讨和经验分享，共同探索龙江药物临床试验高质量发展的实践路径。
会议由专委会副主任委员、黑龙江省医院药物临床试验机构办主任王寅冬主持，徐蔚秋主委与孙晓梅副院长分别为大会致辞。
学术汇报环节首先由刘丽从国家监管部门层面，深度解读了药物临床试验开展过程中相关政策法规，并对过去的一年里我省药物临床试验机构发展情况进行了全面的梳理。刘丽在汇报中指出，当前我国药物临床试验领域正面临双重机遇与挑战，监管政策的持续完善对药物临床试验全流程质量管控提出更高要求，只有管理规范、技术创新、多方协同，才能为机构发展开辟新的空间。
随后，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院药物临床试验机构办主任刘玮璐、哈尔滨医科大学附属第四医院机构办主任闫虹，分别就此次迎接国家药品监督管理局飞检工作，分享了临床试验合规管理的心得与体会，明确了临床试验中研究者的核心职责，强调了试验中源数据准确、完整和可溯源的重要意义，反思机构日常监督管理工作中的痛点，为机构日常工作规范化开展提供了有力支撑。
省医院药物临床试验机构办主任王寅冬则从伦理监管的角度，对药物临床试验过程中常见问题做了分享，强调医疗机构应建立伦理跟踪审查常态化机制，以确保试验全程符合伦理要求、研究参与者的权益能够得到充分的保障。
“铸牢铁三角，聚力赢未来”佳木斯肿瘤结核病院药物临床试验机构办主任孙承阳与参会者分享了如何实现机构、伦理与专业组协同共赢的实践智慧，唯有“同频共振”才能打破壁垒，实现药物临床试验质量、效率、合规的有机统一。
嘉宾讨论环节由黑龙江省健康产业协会药物临床试验专业委员会副主任委员、黑龙江省中医大二院科研部主任孙兴华主持，深耕在药物临床试验机构管理一线的省内七家机构办主任，分别从药物临床试验管理过程中的“质量控制”“立项管理”“人员培训”“经费管理”“受控管理”“信息化建设”等前沿议题，进行了经验分享。
多名参会代表围绕机构日常工作开展过程中遇到的各类问题，向刘丽及现场专家进行咨询，刘丽结合工作经验，对参会代表提出的疑问逐一解答，切实回应了机构日常运营中的实操困惑，为今后机构发展指明了方向。
会议最后由徐蔚秋主委做大会总结，整场会议在热烈而充实的氛围中落下帷幕。这场汇聚了行业顶尖智慧的学术盛宴，不仅为我省药物临床试验机构创新发展搭建了良好的交流平台，更为推动我省药物临床试验水平向更高质量、规范方向发展注入了强劲动力。梳理成果、反思不足、明确方向，相信在药监部门、卫生行政管理部门的指引下，在专委会的带领下，我省药物临床试验事业将迎来更加广阔的发展前景。
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