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我院顺利承办《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》宣贯培训班
发布时间：
2026-06-09 16:37
来源：
我院顺利承办《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》宣贯培训班
为深入贯彻落实2026年5月1日正式施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），全面提升全省卫生健康系统生物医学新技术临床研究与转化应用规范化管理水平，6月5日，由黑龙江省卫生健康委主办、黑龙江省医院承办的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》宣贯培训班在省卫生健康委十二楼会议室如期召开，全省各市卫生行政部门、医疗机构、科研院校等相关工作负责人、技术管理骨干共110余人参加此次培训。
会议由黑龙江省医院临床试验机构办公室主任王寅冬主持，省卫健委科教处石刚处长出席会议并讲话。石刚处长指出，生物医学新技术是推动医疗卫生事业高质量发展、提升疑难重症诊疗水平的核心动力，规范其临床研究与转化应用，是守护医疗质量安全、保障群众健康权益、赋能医学科技创新的关键举措。全省各级卫生行政部门、各类医疗机构应当提高政治站位，深刻认识《条例》实施的重大意义，切实把学习贯彻《条例》作为当前的重点工作，严格落实主体责任，强化创新合规发展，在严守安全底线的前提下，构建规范有序、创新活跃、安全可控的行业发展格局，积极推动优质生物医学科研成果转化落地，助力医学技术创新成果服务临床、惠及群众。
本次培训紧扣国家政策要求与全省医疗卫生行业发展实际，坚持“学法规、明规范、强能力、促转化”的核心目标，聚焦《条例》核心条款、配套政策与实施细则，特邀省内行业权威专家开展专业化、系统化、实操化解读，内容覆盖《条例》立法背景、核心要义、分级分类管理要求，细化讲解生物医学新技术临床研究的界定规则、备案管理、过程监管、伦理审查、风险评估、受试者权益保障等关键内容，针对性解答生物医学新技术临床研究和临床转化应用在实操中遇到的疑点、难点问题。
此次全省《条例》宣贯培训班的开展，有效夯实了我省生物医学新技术规范化管理工作基础，统一了行业发展标准与监管尺度，进一步健全了我省生物医学新技术临床应用监管体系，将持续推动全省医学科技创新规范化、高质量发展，为守护人民群众身体健康和生命安全提供坚实的法治保障与技术支撑。
审校：康艳立
图文：临床试验机构办公室
编辑：刘畅
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